Tomado de INFOMED. Fuente: LSE Latin America and Caribbean| 18 mayo 2021 | 0 Comentarios A pesar de sus limitados recursos materiales, Cuba es responsable de desarrollar dos de las tan solo 23 vacunas contra el coronavirus que han iniciado ensayos de fase 3 en el mundo, y tiene otras tres en camino. Helen Yaffe (University of Glasgow) explica c�mo funcionan las vacunas Soberana, Abdala y Mambisa; c�mo se iniciar� el proceso de vacunaci�n en Cuba y en el extranjero; y c�mo el pa�s logr� elaborarlas contra el tiempo y contra todas las adversidades. Cuando la COVID-19 lleg� a Cuba, el Gobierno moviliz� de inmediato a su extenso sistema de salud p�blica y a su industria de biotecnolog�a l�der a nivel mundial. Esta acci�n decisiva ha permitido que Cuba mantenga niveles muy bajos de contagios y mortalidad. En 2020, Cuba registraba un total de 12.225 casos de infecci�n por coronavirus y 146 muertes en una poblaci�n de 11,2 millones, lo que corresponde a una de las tasas m�s bajas del hemisferio occidental. Sin embargo, la reapertura de los aeropuertos en noviembre de 2020 provoc� un nuevo aumento, y en enero de 2021 se registraron m�s infecciones que durante todo el a�o anterior. Pese a esto, para el 24 de marzo de 2021, Cuba registraba menos de 70.000 casos y 408 muertes. La mortalidad era de 35 por mill�n, en comparaci�n con, por ejemplo, la tasa de 1.857 por mill�n de personas observada en Gran Breta�a. El �ndice de letalidad entre las personas infectadas era de tan solo el 0,59 %, en comparaci�n con el 2,2 % promedio registrado en el mundo y el 2,9 % de Gran Breta�a. Para entonces, Cuba hab�a enviado 57 brigadas de profesionales m�dicos especializados del Contingente Internacional Henry Reeve para ofrecer tratamiento a 1,26 millones de pacientes con coronavirus en 40 pa�ses, lo que se suma a los 28.000 profesionales sanitarios cubanos que trabajan en 66 pa�ses del mundo. Luego, en marzo de 2021, Cuba inici� los ensayos cl�nicos de fase 3 de dos vacunas de producci�n nacional contra el COVID-19, con otras tres posibles candidatas en proceso de desarrollo. Estos logros son a�n m�s extraordinarios si consideramos que desde 2017 el Gobierno de EEUU ha aplicado 240 nuevas sanciones, acciones y medidas que buscan endurecer el bloqueo de 60 a�os contra Cuba. Alrededor de 50 de estas medidas se implementaron durante la pandemia misma, con un costo para el sector sanitario que supera los $200 millones. La historia completa de las vacunas de Cuba contra la COVID-19 A nivel mundial, se est�n desarrollando alrededor de 200 vacunas contra el COVID-19, y 23 de ellas han avanzado a ensayos cl�nicos de fase 3 (hasta finales de marzo de 2021). Aunque ning�n otro pa�s latinoamericano ha desarrollado una vacuna propia, dos de los 23 ensayos de fase 3 actualmente en curso son cubanos: Soberana 02 y Abdala. Adem�s, otras tres posibles vacunas cubanas est�n en fases anteriores de ensayo: Soberana 01, Soberana Plus y Mambisa. Entonces, �c�mo ha logrado Cuba desarrollar cinco vacunas contra la COVID-19 en tan poco tiempo? La industria de biotecnolog�a de Cuba es �nica. Es de propiedad completamente estatal, libre de la participaci�n de privados, con innovaciones dirigidas a atender las necesidades del sector de salud p�blica y que no buscan obtener ganancias en el mercado local. En ella colaboran docenas de instituciones de investigaci�n y desarrollo que comparten sus recursos y conocimientos en lugar de competir, lo que facilita avanzar r�pidamente de la investigaci�n e innovaci�n a los ensayos y la aplicaci�n. Cuba tiene la capacidad para producir el 60-70 % de los medicamentos que consume a nivel local, algo imprescindible dado el bloqueo de EEUU y el costo de los medicamentos en el mercado internacional. Adem�s, hay una circulaci�n continua y exhaustiva de informaci�n y personal entre universidades, centros de investigaci�n y el sistema de salud p�blica. Todos estos elementos han demostrado ser esenciales en el desarrollo de las vacunas de Cuba contra la COVID-19. �C�mo funcionan las vacunas de Cuba contra la COVID-19? En el mundo se est�n desarrollando cinco tipos de vacunas contra la COVID-19: Vacunas de vectores virales, que usan un virus no relacionado e inofensivo modificado para proporcionar material gen�tico del SARS-CoV-2 (como las vacunas de Oxford AstraZeneca y Gamaleya [Sputnik V])) Vacunas ARNm (�cido ribonucleico mensajero) que ense�an al sistema inmune a reconocer el virus (Pfizer y Moderna) Vacunas inactivadas que contienen el virus SARS-CoV-2 ( inactivo (Sinovac/Butantan, SinoPharm, Bharat Biotec) Vacunas atenuadas que contienen elSARS-CoV-2 (debilitado (Codagenix) Vacunas de prote�nas que contienen prote�nas derivadas del SARS-CoV-2 (que desencadenan una respuesta inmunitaria (Novavax, Sanofi/GSK) Las cinco vacunas cubanas en etapa de ensayos cl�nicos son de prote�nas. Esto significa que contienen una parte de la prote�na S utilizada por el virus para unirse a las c�lulas humanas, lo que genera anticuerpos neutralizantes que bloquean este proceso de uni�n. La Dra. Marlene Ram�rez Gonz�lez explic� al British Medical Journal que las vacunas cubanas son vacunas de subunidades, �uno de los enfoques m�s econ�micos y el tipo sobre el cual Cuba tiene la mayor cantidad de conocimientos y experiencia y la mejor infraestructura � [Estas] se basan solo en la parte [del ant�geno de la COVID] que entra en contacto con el receptor celular [el dominio de uni�n al receptor], que es tambi�n la que induce la mayor cantidad de anticuerpos neutralizantes�. Agreg� que, si bien las vacunas cubanas no son las �nicas que usan esta estrategia, Soberana 02 es �nica entre las vacunas contra la COVID por otro motivo: combina el dominio de uni�n al receptor del ant�geno con una forma inactivada de t�tanos para potenciar la respuesta inmunitaria, lo que la convierte en la �nica �vacuna conjugada� contra la COVID-19. En un correo electr�nico, Idania Caballero, Dra. en Ciencias Farmac�uticas de BioCubaFarma, se�al� que estas vacunas est�n basadas en d�cadas de estudio de las ciencias m�dicas y trabajo con enfermedades infecciosas: �La mortalidad por enfermedades infecciosas en Cuba, incluso durante el COVID, es inferior al 1%. Actualmente, Cuba vacuna contra 13 enfermedades con 11 vacunas, ocho de las cuales se producen en el pa�s. Seis enfermedades se han erradicado gracias a los programas de vacunaci�n. Las vacunas que se producen con estas tecnolog�as se han administrado incluso a ni�os en sus primeros meses de vida�. Las vacunas Soberana son producidas por el Instituto Finlay en alianza con el Centro de Inmunolog�a Molecular y el Centro Nacional de Biopreparados. El nombre �Soberana� refleja su importancia econ�mica y pol�tica para la isla: sin su producci�n nacional, Cuba tendr�a grandes dificultades para acceder a vacunas extranjeras, ya sea debido a su costo en los mercados internacionales o a ra�z del prolongado embargo de EEUU. El mecanismo de acci�n de estas vacunas consiste en insertar informaci�n gen�tica en c�lulas de mam�feros superiores. Soberana Plus es la primera vacuna para pacientes con COVID-19 convalecientes que inicia la etapa de ensayos cl�nicos. Las otras vacunas, Abdala y Mambisa (una vacuna intranasal sin agujas), est�n siendo producidas por el Centro de Ingenier�a Gen�tica y Biotecnolog�a (CIGB). Abdala recibe su nombre de un poema del h�roe nacional Jos� Mart�, y Mambisa recibe su nombre en honor a los soldados que lucharon contra el dominio espa�ol a mediados y finales del siglo XIX. Estas vacunas insertan informaci�n gen�tica en un microorganismo unicelular menos evolucionado (la levadura Pichia pastoris), y su desarrollo se basa en la amplia experiencia y el impresionante historial del CIGB, cuyas vacunas contra la hepatitis B se usan en Cuba desde hace 25 a�os. Al concentrarse en el desarrollo de diferentes plataformas tecnol�gicas para la elaboraci�n de vacunas, las instituciones participantes han evitado competir por recursos. Caballero explica que �Cuba tiene la capacidad de producir dos cadenas de vacunas independientes, con m�s de 90 millones de vacunas al a�o, a la vez que mantiene la producci�n de otros productos para el mercado nacional y para exportaci�n�. Las vacunas de Cuba requieren tres dosis; sin embargo, dado que se mantienen estables a temperaturas de 2 a 8�C, no es necesario realizar una inversi�n adicional en equipos de refrigeraci�n especializados. �C�mo funcionan los ensayos de vacunas de fase 3 en Cuba? Hacia fines de marzo, ya se estaban realizando los ensayos de fase 3 de Soberana 02 y Abdala, cada uno con decenas de miles de voluntarios adultos en regiones con una elevada incidencia de COVID-19. Soberana 02 se est� administrando en La Habana, y Abdala, en Santiago de Cuba y Guant�namo. El an�lisis y el seguimiento de los pacientes que participan en los ensayos de fase 3 continuar� hasta enero de 2022 para estudiar si las vacunas previenen la transmisi�n, cu�nto dura la inmunidad, y responder otras preguntas a m�s largo plazo que los fabricantes a nivel global no han podido responder debido a la necesidad urgente de poner vacunas eficaces a disposici�n del p�blico. Otros 150.000 trabajadores sanitarios de La Habana est�n recibiendo las inyecciones de Soberana 02 como parte de un �estudio de intervenci�n�, que es un tipo de ensayo que puede autorizarse una vez que la seguridad del f�rmaco ha sido demostrada en la fase 2. Los estudios de intervenci�n no incorporan el uso de doble enmascaramiento ni de placebo. Adem�s, 120.000 trabajadores sanitarios del occidente de Cuba recibir�n Abdala en las pr�ximas semanas. Otros estudios de intervenci�n que se realizar�n en la capital comprenden la vacunaci�n de 1,7 millones de personas de La Habana, lo que equivale a la mayor�a de la poblaci�n adulta de la ciudad, para fines de mayo de 2021; es decir, para entonces dos millones de cubanos habr�n completado su proceso de vacunaci�n. Suponiendo que estos ensayos tengan resultados satisfactorios, en junio comenzar� una campa�a de vacunaci�n nacional que dar� prioridad seg�n los factores de riesgo y la edad (inicialmente a personas de 60 a�os y mayores). Para fines de agosto de 2021, el Gobierno espera haber vacunado a seis millones de cubanos, lo que representa a m�s de la mitad de la poblaci�n total. Antes del cierre de 2021, Cuba espera estar entre los pocos pa�ses del mundo que habr�n vacunado a toda su poblaci�n. Los investigadores m�dicos cubanos tambi�n conf�an en tener la capacidad y la experiencia para adaptar las formulaciones y tecnolog�as de las vacunas, como tambi�n los protocolos, para enfrentar nuevas variantes. Pero por ahora, el siguiente paso es lanzar un nuevo estudio en el que participar�n ni�os y adolescentes de 5 a 18 a�os y comenzar los ensayos de fase 2 para Soberana 01 y Soberana Plus. La vacuna Pan-Corona de Cuba y China estar� dirigida a m�ltiples cepas de la COVID-19 El CIGB de Cuba tambi�n se ha asociado con colegas de China para trabajar en una nueva vacuna llamada Pan-Corona, dise�ada para ser eficaz contra diferentes cepas del coronavirus. La idea es que esta vacuna estimule la generaci�n de anticuerpos mediante el uso de partes conservadas del virus, en lugar de aquellas tendientes a la variaci�n (junto con partes dirigidas a la respuesta celular). Cuba aporta la experiencia y el personal, mientras que China proporciona el equipo y los recursos. La investigaci�n se llevar� a cabo en el Centro de Innovaci�n Biotecnol�gica de Yongzhou en la provincia china de Hunan, creado el a�o pasado con equipos y laboratorios dise�ados por especialistas cubanos. Gerardo Guill�n, director de Investigaciones Biom�dicas de CIGB, cree que este abordaje �podr�a proteger contra las emergencias epidemiol�gicas causadas por nuevas cepas del coronavirus que puedan surgir en el futuro�. El proyecto se edifica sobre casi dos d�cadas de colaboraci�n en el �rea de ciencias m�dicas entre Cuba y China, lo que incluye cinco empresas conjuntas en el sector de biotecnolog�a. Una vacuna para el Sur Global Los profesionales cubanos han recibido diez medallas de oro de la Organizaci�n Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en el transcurso de 26 a�os, y sus productos biotecnol�gicos ya estaban siendo exportados a 49 pa�ses antes de la pandemia, entre los que se incluyen vacunas empleadas en los programas de vacunaci�n de Am�rica Latina. Cuba ha declarado que sus vacunas contra la COVID-19 tambi�n se exportar�n a otros pa�ses. Esto brinda esperanza a naciones de bajos y medianos ingresos que simplemente no pueden afrontar el costo de vacunar a su poblaci�n a los altos precios fijados por las principales compa��as farmac�uticas (entre $10 y $30 por dosis). El caso de la multinacional estadounidense Pfizer es incluso peor: recientemente, se la acus� de �intimidar� a los pa�ses latinoamericanos para que dejaran activos soberanos, como edificios de embajadas y bases militares, en garant�a contra el costo de cualquier proceso judicial que pudiera haber en el futuro en relaci�n con las vacunas de la compa��a. Mediante un acuerdo con el Instituto Pasteur de Ir�n, 100.000 iran�es participar�n en los ensayos cl�nicos de fase 3 de Soberana 02, y otros 60.000 se inscribir�n en Venezuela. Otros pa�ses, entre ellos M�xico, Jamaica, Vietnam, Pakist�n e India han manifestado inter�s en las vacunas cubanas, al igual que la Uni�n Africana (en nombre de las 55 naciones africanas). Es probable que Cuba aplique una escala m�vil al establecer el precio de exportaci�n de las vacunas contra la COVID-19, de manera que refleje la capacidad de pago del importador, como ocurre cuando cobra los servicios de profesionales m�dicos en el extranjero. Lo que Cuba ha logrado es extraordinario, pero, como enfatiza Caballero, �sin el bloqueo injusto de EEUU, Cuba pudo haber obtenido incluso mayores y mejores resultados�. Cuba invierte una proporci�n peque�a comparada con la inversi�n de Gran Breta�a y Estados Unidos en atenci�n sanitaria, pero al maximizar sus escasos recursos, el pa�s ha conseguido organizar una respuesta altamente efectiva a la pandemia global. La clave del �xito cubano no ha sido la intervenci�n estatal en s� misma, sino la naturaleza de esa intervenci�n: el sistema socialista de este pa�s establece que se debe priorizar el bienestar social por sobre las ganancias privadas. Tal vez no sea una lecci�n que otros pa�ses est�n preparados para o�r, pero la asistencia internacional brindada por Cuba durante la pandemia muestra los beneficios de la solidaridad y la cooperaci�n globales cuando se trata de abordar problemas que afectan al mundo entero. Notas: � Las opiniones expuestas son de los autores y no reflejan la postura de LSE � Este art�culo se basa parcialmente en el cap�tulo 5 (�The curious case of Cuba�s biotech revolution�) del nuevo libro de Helen Yaffe: We Are Cuba! How a Revolutionary People Have survived in a Post-Soviet World (Yale University Press, 2020) � Traducci�n de Andrea Riffo Tomado de LSE Latin America and Caribbean. ------------ próxima parte ------------ Se ha borrado un adjunto en formato HTML... URL: <http://listas.red.sld.cu/pipermail/rcesaludadultomayor/attachments/20210521/8e7700cd/attachment-0001.html> ------------ próxima parte ------------ _______________________________________________ Gerontogeriatria mailing list Gerontogeriatria en listas.hlg.sld.cu https://listas.hlg.sld.cu/mailman/listinfo/gerontogeriatria

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